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威尼斯娱乐场:曹雪涛委员:细胞免疫治疗和干细胞治疗亟待规范

时间:2018-3-12 12:49:28  作者:  来源:  浏览:32  评论:0
内容摘要:在曹雪涛看来,细胞治疗产业的快速发展势必改变全球生物医药产业格局,是我国医药产业升级发展重大战略机遇。对于奠定我国在未来全球医学领域战略地位,引领医药科技发展、保障我国国民健康至关重要。但因监管还处于起步阶段,比较薄弱,“干细胞乱象”不仅严重危害了人民健康,更损害了我国生物医学研...
  在曹雪涛看来,细胞治疗产业的快速发展势必改变全球生物医药产业格局,是我国医药产业升级发展重大战略机遇。对于奠定我国在未来全球医学领域战略地位,引领医药科技发展、保障我国国民健康至关重要。但因监管还处于起步阶段,比较薄弱,“干细胞乱象”不仅严重危害了人民健康,更损害了我国生物医学研究与应用国际形象。
  据介绍,在干细胞及相关领域,我国近5年来科研经费投入总额超过10亿元,并取得了一系列标志性成果,但干细胞及体细胞治疗转化应用均存在很大的瓶颈,我国至今还没有细胞治疗产品上市。
  “虽然我国细胞治疗某些领域的创新性基础研究已与发达国家‘并跑’,甚至个别点上实现‘领跑’,但监管与审批准入已经成为产业发展的瓶颈,制约了临床应用。”曹雪涛介绍,国内不少医院、企业受利益驱使,所开展的细胞免疫疗法有效性尚未得到应有的评估与验证,就应用于临床治疗并收取费用,更有甚者,在没有得到国家许可,甚至不备案的条件下,便将基因修饰的免疫细胞输入了病人体内,这违背了通行的国际规则。
  “真正的临床试验不仅不应该收取费用,还应该给受试者一定补偿。这种无视生物医学伦理与基因操作风险性的行为,是道德底线丧失和监管环节薄弱造成的。”曹雪涛说。

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